Ведущий специалист по обеспечению качества | Вакансии | Апиценна

Ведущий специалист по обеспечению качества

773

Обязанности:

  • Разработка ключевых документированных процедуры по процессам фармацевтической системы качества по направлениям деятельности отдела обеспечения качества

  • Согласование, утверждение внутренних процедур компании в соответствии с требованиями действующего законодательства и применимыми к деятельности компании

  • Анализ и разработка процессов управления качеством на производстве

  • Организация и поддержание системы обучения персонала

  • Проверка и архивное хранение досье на серию

  • Составление обзора по качеству на лекарственные препараты согласно номенклатуре

  • Работа с системами отклонений, изменений

  • САРА-планирование по устранению критических и существенных несоответствий (отклонений), выявленных по результатам внешних аудитов и по результатам расследования и мониторинг их выполнения

  • Анализ и управление рисками

  • Участие в валидационных мероприятиях

  • Составление графика, плана внутренних аудитов компании, их проведение и составление отчетности

  • Аудит поставщиков продукции и услуг в соответствии с действующим законодательством в области GxP: планирование, организация, проведение, составление отчетности. Мониторинг выполнения плана САРА контрагентом

  • Взаимодействие с регуляторными органами и контрагентами в рамках внешних инспекций и аудитов

  • Разработка, анализ и совершенствование процессов управления качеством. Разработка плана по улучшению ФСК

  • Подготовка отчетов по анализу функционирования и анализу эффективности процессов ФСК. Участие в разработке и внедрении плана по улучшению системы качества

  • Составление обзора по качеству на лекарственные препараты согласно номенклатуре



Требования:

  • Высшее профильное образование (фармацевтическое, ветеринарное, биологическое или биотехнологическое, химическое, технологическое)

  • Знание принципов системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии (ФСК)

  • Знание национального и европейского законодательства в области обращения ЛС: ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», Приказ Минпромторга 916 «Правила надлежащей производственной практики», ГОСТ 52249-2009, Решение 77 ЕЭК «Правила надлежащей производственной практики» ГОСТ ИСО 9001-2015, Приказ 145 «Правила хранение ЛС для вет.мед», Приказ 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки ЛС для мед. прим.», GxP (GMP, GDP, GSP)

  • Знание работы с договорами на контрактное производство

  • Общие знания в области квалификации и валидации

  • Уверенный пользователь MS Office

  • Желательное знание английского языка



Мы предлагаем:

  • Уникальный опыт работы в стабильной фармацевтической компании - почти 30 лет на рынке!

  • Работа с широкой продуктовой линейкой ветеринарные лекарственные средства (все формы), биологические и кормовые добавки, гигиеническая линейка (шампуни, бальзамы, ошейники)

  • Доставку корпоративным автобусом до предприятия от м. "Новокосино"

  • Комфортный презентабельный офис

  • Парковку на территории предприятия

  • Бесплатное питание

  • Оформление в соответствии с ТК РФ, своевременные выплаты заработной платы



Поделиться:
Была ли статья полезной?
Да
icn
Нет
icn

ВНИМАНИЕ! Названия препаратов приведены в информационных целях. Любые лекарства допустимо давать питомцу только по назначению ветеринарного врача.

Начать обсуждение

Мы рады каждому новому обращению
и открыты к обратной связи

Задать вопрос
Животные-компаньоны
Продуктивные животные
Дезинфекция и дезинсекция
Каталог
Новинки
По проблематике
Собаки
Кошки
Хорьки и грызуны
Животные-компаньоны Продуктивные животные Дезинфекция
и дезинсекция
Каталог Новинки По проблематике Компания
Животные-компаньоны
Собаки
Кошки
Хорьки и грызуны
Каталог
Новинки